Meldung von Nebenwirkungen

Meldung von Nebenwirkungen und Special Situation Reports
Wir bitten Sie, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Tel: +49 228 207-30
Fax: +49 228 207-5207
Webseite: www.bfarm.de

Bzw. falls zutreffend:
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Paul-Ehrlich-Institut
Paul-Ehrlich-Str. 51 – 59
63225 Langen
Tel: +49 6103 77 0
Fax: +49 6103 77 1234
Webseite: www.pei.de

Sie können Nebenwirkungen zu Gilead- und Kite-Produkten auch direkt an Gilead über folgende Webseite
melden: https://www.gilead.com/utility/contact/report-an-adverse-event

Um die effektive Bearbeitung der Meldung zur Arzeimittelsicherheit zu ermöglichen, bitten wir Sie, so viele Informationen wie möglich zur Verfügung zu stellen, insbesondere:

• Anonymisierte Patienten-Identifizierungsmerkmale des betroffenen Patienten oder andere Identifizierungsmerkmale, wie z. B. Geschlecht und Alter
• Kontaktdaten der meldenden Person
• Beschreibung des Verdachtsfalls einer Nebenwirkung, wie z. B. aufgetretene Anzeichen und Symptome, Datum des erstmaligen Auftretens, Ausgang
• Angaben zum Gilead-Produkt (Remdesivir), wie z. B. Datum der Behandlung, Dosis, Anwendungsdauer.

Special Situation Reports: Bericht einer Schwangerschaft (Exposition über Mutter oder Partner) | Exposition über das Stillen | Missbrauch | Fehlgebrauch | Medikationsfehler (stattgehabt oder potentiell) | Off-Label Anwendung | Überdosierung | Mangelnde Wirksamkeit | Berufsbedingte Exposition | Arzneimittelwechselwirkungen | Unerwarteter Nutzen | Arzneimittelfälschung | Übertragung von Infektionserregern über ein Produkt