Meldung von Nebenwirkungen

Hier können Sie Nebenwirkungen zu Gilead Arzneimittel direkt an Gilead Sciences GmbH, Abteilung
Arzneimittelsicherheit melden.

Meldung von Nebenwirkungen und Special Situation Reports
Wir bitten Sie, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Tel: +49 228 207-30
Fax: +49 228 207-5207
Webseite: www.bfarm.de

Bzw. falls zutreffend:
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Paul-Ehrlich-Institut
Paul-Ehrlich-Str. 51 – 59
63225 Langen
Tel: +49 6103 77 0
Fax: +49 6103 77 1234
Webseite: www.pei.de

Sie können Nebenwirkungen zu Gilead- und Kite-Produkten auch direkt an Gilead über folgende Webseite
melden: https://www.gilead.com/utility/contact/report-an-adverse-event

Um die effektive Bearbeitung der Meldung zur Arzeimittelsicherheit zu ermöglichen, bitten wir Sie, so viele Informationen wie möglich zur Verfügung zu stellen, insbesondere:

  • Anonymisierte Patienten-Identifizierungsmerkmale des betroffenen Patienten oder andere Identifizierungsmerkmale, wie z. B. Geschlecht und Alter
  • Kontaktdaten der meldenden Person
  • Beschreibung des Verdachtsfalls einer Nebenwirkung, wie z. B. aufgetretene Anzeichen und Symptome, Datum des erstmaligen Auftretens, Ausgang
  • Angaben zum Gilead-Produkt (Remdesivir), wie z. B. Datum der Behandlung, Dosis, Anwendungsdauer.

Special Situation Reports: Bericht einer Schwangerschaft (Exposition über Mutter oder Partner) | Exposition über das Stillen | Missbrauch | Fehlgebrauch | Medikationsfehler (stattgehabt oder potentiell) | Off-Label Anwendung | Überdosierung | Mangelnde Wirksamkeit | Berufsbedingte Exposition | Arzneimittelwechselwirkungen | Unerwarteter Nutzen | Arzneimittelfälschung | Übertragung von Infektionserregern über ein Produkt